药品行业方案

2018-06-01

中国药品电子监管码简称药监码,是我国为实现对药品电子监管而赋予的标识。电子监管码实现“一件一码”,建立药品与编码的对应关系。作为政府进行执法打假、质量追溯、产品召回的有效工具,但随着市场环境的不断变化,电子监管码已经无法满足业界新生态,2016年初国家食品药品监督管理总局发布公告,暂停执行药品电子监管的有关规定。服役了8年的药品电子监管制度被叫停。同年《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)等重要文件要求,以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容,建设完善药品追溯体系。

《国家食品药品安全“十一五”规划》将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全,提升监管能力建设的重要内容。党中央、国务院对药品监管信息化建设提出了明确要求,中央领导多次在不同场合指示,要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管,加快信息化建设。



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